경제
- 식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건완화 추진
- 차미솜 기자 2026.03.27
- [코리아이슈저널=차미솜 기자]식품의약품안전처가 바이오시밀러 임상 3상 요건완화를 추진한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오시밀러 3상 임상시험의 수행 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소를 담은 '동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항(민원인 안내서)'을 27일 공개하고, 사전 ...
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- 최준석 기자 2026.03.27
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- 최준석 기자 2026.03.27
