식약처, 표준물질생산기관 국제 인정 획득 - 코리아 이슈저널

티페피딘시트르산염 등 2품목 세계최초 국제인증표준품 인정

 

 

 

식품의약품안전처가 표준물질생산기관 국제 인정을 획득했다.

 

[코리아이슈저널=차미솜 기자] 식품의악품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 지난 10일 한국인정기구(KOLAS)의 공인표준물질생산기관(ISO 17034) 인정을 획득했으며, 이번 국제 인정을 통해 감기약에 사용되는 d1-메틸에페드린염산염 및 티페피딘시트르산염이 세계 최초로 국제인증표준품(CRM)으로 인정되었다고 17일 밝혔다.

 

식약처는 국가표준품이 글로벌 수준의 품질을 확보하였음을 인정받은 첫 사례이며, 이번 KOLAS 인정을 통해 식품의약품안전평가원은 국제표준화기구에서 인정하는 시험 관련 전 분야의 인정을 받은 국제 공인기관이 되었다고 전했다.

 

국가표준품이 국제인증표준품으로 인정받음으로써 ▲국내 업체들이 국내에서 생산된 국제인증표준품을 사용하여 해외 CRM 구매 비용의 절감 및 수입기간 단축 ▲평가원의 CRM 인증서 발급을 통한 의약품의 해외 수출 지원 ▲국제 품질이슈 발생 시 신속 대응 등을 지원할 수 있게 되었다.

 

식약처는 "앞으로도 안정적인 ISO 17034 운영관리 및 자격 유지를 통해 국내 제약사와 시험검사기관의 해외 의존도를 낮출 수 있도록 국제인증표준품을 지속적으로 확대하겠다"고 말했다.

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