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알테오젠, GSK에 피하주사 제형 기술 이전
차미솜 2026.01.20
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 알테오젠이 피하주사 제형 기술을 GSK의 자회사인 테사로에 이전한다. 알테오젠은 20일 테사로와 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 '도스탈리맙'의 피하주사 제형 개발 및 상업화를 위해 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다 이번 계약에 따라 테사로사는 알테오젠의 하이브로자임 기 ...
식약처, EMA와 유전자재조합의약품 공동 심사
차미솜 2026.01.19
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 식품의약품안전처가 유럽의약품청(EMA)과 유전자재조합의약품 품질 분야 공동 심사에 나선다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 19일 유럽의약품청이 주관하는 유전자재조합의약품 품목변경허가 심사에 공동으로 참여한다고 밝혔다. 참여 규제기관은 스위스 의료제품청, 세계보건기구(W ...
삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 펜제형 허가
차미솜 2026.01.14
[코리아이슈저널=차미솜 기자] 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 펜 제형이 국내 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 14일 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(스텔라라 바이오시밀러, 성분명: 우스테키누맙)'의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 ...